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      醫(yī)藥代表監(jiān)管「升級(jí)」

      摘要:<h4> 01醫(yī)藥代表監(jiān)管趨嚴(yán)一地明確:藥代禁入診療場(chǎng)所做推廣 </h4> 近日,業(yè)內(nèi)流傳出一份關(guān)于河北省衛(wèi)健委、河北省中醫(yī)藥管理局、河北省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表的通知》(以下簡稱《通知》)。 《通知》顯示,聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題和行業(yè)不正之風(fēng),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥代表行為。河北省將從4個(gè)方面加強(qiáng)制度建設(shè),分別是接待、預(yù)約管理、備案管理、完善誠信檔案。 在接待管理中,...

      01醫(yī)藥代表監(jiān)管趨嚴(yán)    一地明確:藥代禁入診療場(chǎng)所做推廣

       

      近日,業(yè)內(nèi)流傳出一份關(guān)于河北省衛(wèi)健委、河北省中醫(yī)藥管理局、河北省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表的通知》(以下簡稱《通知》)。

       

      《通知》顯示,聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題和行業(yè)不正之風(fēng),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥代表行為。河北省將從4個(gè)方面加強(qiáng)制度建設(shè),分別是接待、預(yù)約管理、備案管理、完善誠信檔案。

       

      在接待管理中,河北省特別提醒,醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員不得違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表;醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員不得以任何方式為醫(yī)藥代表提供一線工作人員使用企業(yè)產(chǎn)品的數(shù)量;醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員及其親屬或其他特定關(guān)系人員不得接受醫(yī)藥代表的宴請(qǐng)和任何方式給予的現(xiàn)金、有價(jià)證券等。

       

      這類對(duì)醫(yī)藥代表切實(shí)的規(guī)范在其它省份的通知中也有出現(xiàn)過。

       

      安徽

       

      安徽省藥監(jiān)局在關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥代表的規(guī)范中提到,“及時(shí)掌握備案醫(yī)藥代表信息,對(duì)醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為進(jìn)行約束、糾正和規(guī)范,嚴(yán)禁違規(guī)開展業(yè)務(wù)。”

       

      海南

       

      海南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥代表管理的通知》強(qiáng)調(diào),嚴(yán)禁醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù),嚴(yán)禁醫(yī)藥代表誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或隱匿藥品不良反應(yīng)。

       

      各持有人要主動(dòng)開展醫(yī)藥代表備案自查,海南省藥監(jiān)局將適時(shí)對(duì)各持有人自查情況進(jìn)行檢查,對(duì)不主動(dòng)報(bào)送或瞞報(bào)、謊報(bào)信息的,將采取降低企業(yè)信用監(jiān)管等級(jí)方式處理,對(duì)發(fā)現(xiàn)有違反法律法規(guī)行為將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

       

      陜西

       

      陜西省衛(wèi)健委在《醫(yī)藥代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定(試行)(征求意見稿)》中提到,藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘用的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣的工作人員(工程安裝維修人員、投標(biāo)人員和技術(shù)人員除外),都被納入醫(yī)藥代表范疇。

       

      醫(yī)藥代表不得違法違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動(dòng),不得以任何名義、形式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員(含其近親屬和其他特定關(guān)系人)給予回扣,不得委托技術(shù)人員、安裝維修人員等統(tǒng)計(jì)本公司產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用量,不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員索取產(chǎn)品銷售相關(guān)信息。

       

      不同省份發(fā)布的關(guān)于醫(yī)藥代表管理的措施,在管理方向上基本一致。具體到不同醫(yī)院的舉措在細(xì)節(jié)上有所區(qū)分,但整體趨嚴(yán)?!岸〞r(shí)定點(diǎn)定人”“有預(yù)約有流程有記錄”等規(guī)定在全國各地醫(yī)院鋪開。


      02從醫(yī)藥代表到企業(yè)進(jìn)行管理    醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是重點(diǎn)

       

      新版《中華人民共和國職業(yè)分類大典》指出,醫(yī)藥代表的工作任務(wù)主要包括四個(gè)方面:一是制定醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計(jì)劃和方案;二是向醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息;三是協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理用藥;四是收集、反饋藥品臨床使用情況。

       

      《通知》指出,醫(yī)藥代表發(fā)生違規(guī)行為的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)約談涉事醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),記入醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥代表誠信記錄檔案,情節(jié)嚴(yán)重的通報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。

       

      由此可見,醫(yī)藥代表發(fā)生違規(guī)行為,早已不是個(gè)人的事,其個(gè)人違法違規(guī)行為將對(duì)經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)帶來負(fù)面影響。

       

      在醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)制度下,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)以獨(dú)立法人名義向相關(guān)招采機(jī)構(gòu)提交書面承諾。按照規(guī)定,無論是自營團(tuán)隊(duì)還是外部代理,只要在推廣過程中出了問題,均可以歸集提交信用承諾的藥企身上。

       

      對(duì)藥企的監(jiān)管正不斷明晰,國家醫(yī)保局在《關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作的通知》中提到,加強(qiáng)向生產(chǎn)企業(yè)穿透,對(duì)案源未明確具體產(chǎn)品的,應(yīng)通過配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的舉證追溯至具體產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)。

       

      從代表到藥企的監(jiān)管已經(jīng)在多地的監(jiān)管措施中有所體現(xiàn)。在安徽省的通知中,企業(yè)的微信群將被運(yùn)用,作為宣傳和動(dòng)員的重要一環(huán),規(guī)范企業(yè)和醫(yī)藥代表的自身行為。

       

      11月17日,山西呂梁市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《打擊藥品經(jīng)營使用領(lǐng)域違法違規(guī) 確保醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治》的通知,要求各縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局要嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營使用領(lǐng)域違法違規(guī)行為,加大對(duì)藥品經(jīng)營使用企業(yè)重點(diǎn)人員、重點(diǎn)崗位的檢查力度,尤其關(guān)注法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)藥代表、銷售人員等是否按規(guī)定開展業(yè)務(wù)。

       

      同時(shí)要求,企業(yè)要強(qiáng)化醫(yī)藥代表管理,及時(shí)準(zhǔn)確備案醫(yī)藥代表信息,并對(duì)醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為進(jìn)行約束、糾正和規(guī)范。

       

      接下來,監(jiān)管力度還在增加。河北省已經(jīng)明確,要加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),多部門密切配合,共同加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其醫(yī)藥代表的管理。

      信息來源 : 賽柏藍(lán)

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      【所屬欄目:行業(yè)動(dòng)態(tài)】    【查看次數(shù):26796次】    【發(fā)布時(shí)間:2023年11月28日】