01醫(yī)藥代表監(jiān)管趨嚴(yán) 一地明確：藥代禁入診療場(chǎng)所做推廣
近日，業(yè)內(nèi)流傳出一份關(guān)于河北省衛(wèi)健委、河北省中醫(yī)藥管理局、河北省藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》顯示，聚焦醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題和行業(yè)不正之風(fēng)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥代表行為。河北省將從4個(gè)方面加強(qiáng)制度建設(shè)，分別是接待、預(yù)約管理、備案管理、完善誠信檔案。
在接待管理中，河北省特別提醒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員不得違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表；醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員不得以任何方式為醫(yī)藥代表提供一線工作人員使用企業(yè)產(chǎn)品的數(shù)量；醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員及其親屬或其他特定關(guān)系人員不得接受醫(yī)藥代表的宴請(qǐng)和任何方式給予的現(xiàn)金、有價(jià)證券等。
這類對(duì)醫(yī)藥代表切實(shí)的規(guī)范在其它省份的通知中也有出現(xiàn)過。
安徽
安徽省藥監(jiān)局在關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥代表的規(guī)范中提到，“及時(shí)掌握備案醫(yī)藥代表信息，對(duì)醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為進(jìn)行約束、糾正和規(guī)范，嚴(yán)禁違規(guī)開展業(yè)務(wù)。”
海南
海南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥代表管理的通知》強(qiáng)調(diào)，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或隱匿藥品不良反應(yīng)。
各持有人要主動(dòng)開展醫(yī)藥代表備案自查，海南省藥監(jiān)局將適時(shí)對(duì)各持有人自查情況進(jìn)行檢查，對(duì)不主動(dòng)報(bào)送或瞞報(bào)、謊報(bào)信息的，將采取降低企業(yè)信用監(jiān)管等級(jí)方式處理，對(duì)發(fā)現(xiàn)有違反法律法規(guī)行為將依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
陜西
陜西省衛(wèi)健委在《醫(yī)藥代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）》中提到，藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘用的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣的工作人員（工程安裝維修人員、投標(biāo)人員和技術(shù)人員除外），都被納入醫(yī)藥代表范疇。
醫(yī)藥代表不得違法違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得以任何名義、形式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員（含其近親屬和其他特定關(guān)系人）給予回扣，不得委托技術(shù)人員、安裝維修人員等統(tǒng)計(jì)本公司產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用量，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員索取產(chǎn)品銷售相關(guān)信息。
不同省份發(fā)布的關(guān)于醫(yī)藥代表管理的措施，在管理方向上基本一致。具體到不同醫(yī)院的舉措在細(xì)節(jié)上有所區(qū)分，但整體趨嚴(yán)?！岸〞r(shí)定點(diǎn)定人”“有預(yù)約有流程有記錄”等規(guī)定在全國各地醫(yī)院鋪開。
02從醫(yī)藥代表到企業(yè)進(jìn)行管理 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是重點(diǎn)
新版《中華人民共和國職業(yè)分類大典》指出，醫(yī)藥代表的工作任務(wù)主要包括四個(gè)方面：一是制定醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計(jì)劃和方案；二是向醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息；三是協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理用藥；四是收集、反饋藥品臨床使用情況。
《通知》指出，醫(yī)藥代表發(fā)生違規(guī)行為的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)約談涉事醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，記入醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥代表誠信記錄檔案，情節(jié)嚴(yán)重的通報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
由此可見，醫(yī)藥代表發(fā)生違規(guī)行為，早已不是個(gè)人的事，其個(gè)人違法違規(guī)行為將對(duì)經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)帶來負(fù)面影響。
在醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)制度下，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)以獨(dú)立法人名義向相關(guān)招采機(jī)構(gòu)提交書面承諾。按照規(guī)定，無論是自營團(tuán)隊(duì)還是外部代理，只要在推廣過程中出了問題，均可以歸集提交信用承諾的藥企身上。
對(duì)藥企的監(jiān)管正不斷明晰，國家醫(yī)保局在《關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作的通知》中提到，加強(qiáng)向生產(chǎn)企業(yè)穿透，對(duì)案源未明確具體產(chǎn)品的，應(yīng)通過配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的舉證追溯至具體產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)。
從代表到藥企的監(jiān)管已經(jīng)在多地的監(jiān)管措施中有所體現(xiàn)。在安徽省的通知中，企業(yè)的微信群將被運(yùn)用，作為宣傳和動(dòng)員的重要一環(huán)，規(guī)范企業(yè)和醫(yī)藥代表的自身行為。
11月17日，山西呂梁市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《打擊藥品經(jīng)營使用領(lǐng)域違法違規(guī) 確保醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治》的通知，要求各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局要嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營使用領(lǐng)域違法違規(guī)行為，加大對(duì)藥品經(jīng)營使用企業(yè)重點(diǎn)人員、重點(diǎn)崗位的檢查力度，尤其關(guān)注法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)藥代表、銷售人員等是否按規(guī)定開展業(yè)務(wù)。
同時(shí)要求，企業(yè)要強(qiáng)化醫(yī)藥代表管理，及時(shí)準(zhǔn)確備案醫(yī)藥代表信息，并對(duì)醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為進(jìn)行約束、糾正和規(guī)范。
接下來，監(jiān)管力度還在增加。河北省已經(jīng)明確，要加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，多部門密切配合，共同加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其醫(yī)藥代表的管理。
信息來源 ： 賽柏藍(lán)
聲明：本文系轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，涉及作品問題，我們將在第一時(shí)間刪除！