在线亚洲精品视频,男女啪啪激烈高潮免费动态图,欧美成在线精品视频,国产黄色精品无码一区二区

  • <video id="wr2nz"></video>
    1. <i id="wr2nz"></i>
      您還未登陸,請您 【登陸】 或 【注冊
      站內(nèi)搜索
      聯(lián)系方式
      • 電話:024-81249009
      • 傳真:
      • 郵箱:lnsyyhyxh@163.com
      • 地址:遼寧省沈陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)花海路28號,沈陽中關(guān)村創(chuàng)新中心
      當(dāng)前位置:首頁 › 詳細(xì)內(nèi)容 關(guān)于《遼寧省藥品注冊研制現(xiàn)場核查細(xì)則》及《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》(征求意見稿)培訓(xùn)的通知

      關(guān)于《遼寧省藥品注冊研制現(xiàn)場核查細(xì)則》及《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》(征求意見稿)培訓(xùn)的通知

      摘要:在全國藥品審評審批制度改革,嚴(yán)格現(xiàn)場檢查的形勢下,為做好藥品一致性評價工作,配合《我省藥品注冊研制現(xiàn)場核查細(xì)則》的宣貫工作,我會定于2016年12月16日在沈陽興齊眼藥股份有限公司進(jìn)行全天的培訓(xùn),具體培訓(xùn)安排見后。

      關(guān)于《遼寧省藥品注冊研制現(xiàn)場核查細(xì)則》及《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》(征求意見稿)培訓(xùn)的通知

      遼寧省各醫(yī)藥生產(chǎn)及醫(yī)藥研發(fā)企業(yè):
      在全國藥品審評審批制度改革,嚴(yán)格現(xiàn)場檢查的形勢下,為做好藥品一致性評價工作,配合《我省藥品注冊研制現(xiàn)場核查細(xì)則》的宣貫工作,我會定于2016年12月16日在沈陽興齊眼藥股份有限公司進(jìn)行全天的培訓(xùn),具體培訓(xùn)安排見后。
      我省食品藥品監(jiān)督管理局為提升我省的新藥研制管理水平,提高新藥研究質(zhì)量,為藥品研制企業(yè)爭取時間和避免不必要的損失,省局按照《藥品注冊核查管理規(guī)定》的要求,組織制定了《遼寧省藥品注冊研制現(xiàn)場核查細(xì)則》,其中包括:化藥(工藝及處方研究,樣品試制),質(zhì)量穩(wěn)定性研究及樣品檢驗,中藥,臨床試驗,藥理毒理。
      本次培訓(xùn)我們有幸邀請到了遼寧省藥械審評中心的制定細(xì)則的專家團(tuán)隊。培訓(xùn)范圍從藥品數(shù)據(jù)完整性規(guī)范到現(xiàn)場核查程序與關(guān)注點,再到細(xì)則的詳細(xì)解讀,給企業(yè)研發(fā)過程給予全面細(xì)致的培訓(xùn)。具體時間內(nèi)容安排如下:

      時間

      內(nèi)容

      主講人

      9:00~10:30

      藥品審評審批制度改革及遼寧省臨床試驗核查細(xì)則解讀

      張珂良

      10:50~11:20

      藥品研制現(xiàn)場核查細(xì)則(處方工藝部分)解讀

      王文宇

      11:20~12:30

      中藥研制現(xiàn)場核查細(xì)則(質(zhì)量穩(wěn)定性)解讀

      黃森

      13:40~14:40

      《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》(征求意見稿)解讀

      王文宇

      14:40~15:20

      藥理毒理細(xì)則解讀

      胡春麗

      15:40~16:40

      藥包材關(guān)聯(lián)審評審批與包材相容性方法研究

      付沛林

      以上時間不包括答疑時間,總體時間控制在17:30結(jié)束。
      主講人簡介:
      張珂良,2006年畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué)藥物化學(xué)專業(yè),碩士研究生。長期從事藥品和化妝品注冊工作,現(xiàn)任遼寧省藥械審評與監(jiān)測中心藥品化妝品注冊部部長。國家總局GCP國際級檢查員,國家總局藥審中心外聘專家,國家GCP認(rèn)證組長級檢查員,國家GLP認(rèn)證檢查員,國家生產(chǎn)現(xiàn)場檢查員,遼寧省GMP認(rèn)證檢查員,遼寧省注冊核查員,遼寧省化妝品檢查員,遼寧省藥學(xué)會委員,遼寧省臨床試驗專業(yè)委員會委員,《中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理》專家委員、《安徽醫(yī)藥》專家委員。
      胡春麗,2008年畢業(yè)于沈陽藥科大學(xué)藥物分析專業(yè),碩士研究生。長期從事藥品和化妝品注冊工作,現(xiàn)就職于遼寧省藥械審評與監(jiān)測中心藥品化妝品注冊部,副主任藥師。國家總局藥審中心外聘專家,國家生產(chǎn)現(xiàn)場檢查員,遼寧省注冊核查員,遼寧省GCP檢查員,遼寧省化妝品檢查員。
      王文宇,博士,主任藥師。具有多年的藥品研發(fā)工作經(jīng)驗,獲得多個新藥證書及臨床批件?,F(xiàn)就職于遼寧省藥械審評與監(jiān)測中心,從事藥品與化妝品注冊審評與核查工作。國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心外聘專家,國家藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查員,遼寧省GMP認(rèn)證檢查員,遼寧省藥品注冊檢查員,遼寧省藥學(xué)會委員,沈陽藥科大學(xué)專業(yè)碩士導(dǎo)師。
      黃森:遼寧省藥械審評與監(jiān)測中心藥品化妝品注冊部,高級工程師。從事藥品研發(fā)工作20余年,獲得多個新藥證書和臨床批件;從事藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作5年;從事藥品化妝品注冊審評工作3年;熟悉藥品從研發(fā)到注冊到生產(chǎn)的整個生命周期。
      付沛林:沈陽藥科大學(xué)藥物分析博士,沈陽興齊眼藥股份有限公司包材相容性研究室主任,主要從事藥物與包材之間相容性方法研究。
      培訓(xùn)對象:
      1、企業(yè)從事藥品研發(fā)和新藥注冊人員。
      2、企業(yè)從事QA/QC工作的人員。
      3、企業(yè)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量和療效一致性評價工作的人員。
      4、藥品研發(fā)公司的科研人員。
      問題收集:
      為使我們本次組織的培訓(xùn)能夠更多地解決企業(yè)研發(fā)部門的實際問題和困惑,請參會企業(yè)在回執(zhí)的同時,也將企業(yè)的問題和困惑一并回執(zhí)到我會,我會將分類整理,合并,并提前提交給主講專家,力爭在專家解讀政策及技術(shù)要求時將企業(yè)的問題統(tǒng)一解決。
      會議報到:
      外地人員報到時間12月15日下午至晚上。報到地點為沈陽盛京富麗華酒店(沈陽市皇姑區(qū)遼河街5號,北站北出口東行100米)可入住該酒店。酒店住宿費用,單、標(biāo)間均為240元/晚。
      沈陽市內(nèi)及周邊城市人員可直接在12月16日8:50之前到達(dá)沈陽興齊眼藥股份有限公司(東陵區(qū)泗水街68號)會議廳報到。也可在16日早7:50之前到沈陽盛京富麗華酒店(沈陽市皇姑區(qū)遼河街5號,北站北出口東行100米)報到,并統(tǒng)一乘坐大巴車前往會議地點。
      會議費用:
      500元/人,企業(yè)參加2人,贈一免費名額。
      凡是我會會員按時交納會費的企業(yè)收費標(biāo)準(zhǔn):按協(xié)會各級會員優(yōu)惠政策收費:副會長單位以上企業(yè),七折,700元兩人,并贈一免費名額;理事單位八折,800元兩人,并贈一免費名額,會員企業(yè)九折,900元兩人并贈一免費名額。
      各企業(yè)參加三人以上者,每人只收取200元。
      會議收費用于會議需要的交通、資料等費用。參會人員的路費和住宿費自理。如需要合住者,會務(wù)組可協(xié)助安排。
      請參會人員于12月8日15:00點前將參會回執(zhí)傳真至?xí)?wù)組或發(fā)送到郵箱,以便會務(wù)組確認(rèn)乘車人數(shù)和印發(fā)培訓(xùn)資料。
      請參會報名人員將會議費于2016年12月12日前匯至:
      戶  名:遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
      帳 號:21001503601050001220
      開戶行:建設(shè)銀行于洪重工北街分理處
      匯款時請標(biāo)注企業(yè)開具發(fā)票的名稱,報到時將發(fā)票發(fā)放到參會人員。會議不收取現(xiàn)金。

      本次會議由我會理事單位沈陽興齊眼藥股份有限公司,沈陽藥科大學(xué)沈陽校友會協(xié)辦。
      會務(wù)組聯(lián)系人:趙巍:15040179768,王曉君15940594018,劉超(興齊眼藥):15802469282。傳真:024-25827258,郵箱:lnsyyhyxh@163.com

      參  會  回  執(zhí)

      企業(yè)名稱

      姓名

      性別

      職務(wù)

      手機(jī)

      E-mail

      報到時間

      住宿要求(單或標(biāo))

      是否乘坐會務(wù)組班車前往會場

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

      企業(yè)疑難問題:

      【所屬欄目:協(xié)會活動】    【查看次數(shù):4822次】    【發(fā)布時間:2016年11月29日】