從醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展趨勢來看，近幾年是全球專利藥到期的密集期。這些專利藥的專利到期會釋放出巨大的市場機會，這對于國內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)來說是巨大的機遇。隨著近年來集采的常態(tài)化實施，仿制藥企業(yè)面臨著巨大的競爭和轉(zhuǎn)型壓力。如何順應政策風口、減少信息不對稱帶來的隱患，更高效地制定專利布局和產(chǎn)品開發(fā)策略，是我國仿制藥企業(yè)急需考慮的重要問題。
依托強大的數(shù)據(jù)和信息平臺，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心收集整理了2024-2029年有專利到期的藥物信息，并對2024年部分專利到期藥物進行了詳細評述，希望對醫(yī)藥企業(yè)品種研發(fā)的立項有重要的參考。
2024 年專利到期的藥物主要集中于全身用抗感染藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥，抗腫瘤藥與免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)用藥以及消化道和新陳代謝治療領(lǐng)域。由英國政府委托進行的《抗生素耐藥性研究》估計，全球每年有 70 萬人死于耐藥菌感染，到 2050 年這一數(shù)字可能攀升至 1000 萬人，抗微生物藥物耐藥（AMR）已經(jīng)成為人類面臨的全球最大的公共衛(wèi)生威脅之一。鑒于此，請相關(guān)企業(yè)早做準備，加強抗生素研發(fā)和耐藥性監(jiān)測，以應對未來可能出現(xiàn)的治療挑戰(zhàn)。
2024 年專利到期藥物中有 2028 年市場規(guī)模預測的21個藥物主要分布在 0-15億美元區(qū)間，市場規(guī)模預測值超過15億美元的藥物有4個。從各治療領(lǐng)域及通用名來看，2028 年原研藥市場規(guī)模預測值排名靠前的重點領(lǐng)域分別為消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥。
1.潛力治療領(lǐng)域一：消化道和新陳代謝系統(tǒng)用藥
2.潛力治療領(lǐng)域二：抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑
從全國樣本醫(yī)院藥物市場銷售數(shù)據(jù)來看，2023年抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑用藥樣本醫(yī)院銷售金額為474.94億元；整體市場在2013年至2018年保持比較高的增長，復合增長率為8.20%，2018至2023近5年增長比較平穩(wěn)，復合增長率為3.72%。該治療領(lǐng)域2024年專利到期藥物主要為卡波替尼、妥卡替尼。
3.潛力治療領(lǐng)域三：神經(jīng)系統(tǒng)用藥
從全國樣本醫(yī)院藥物市場銷售數(shù)據(jù)來看，2023年神經(jīng)系統(tǒng)用藥樣本醫(yī)院銷售金額為207.5億元，2013年至2023年復合增長率僅為0.95%，整體市場規(guī)模變化較為平緩。2024年相關(guān)領(lǐng)域?qū)＠狡谒幬镏饕?/span>哌馬色林、地那西利，主要的適應癥為帕金森病以及多發(fā)性硬化。
在仿制藥市場的激烈角逐中，企業(yè)必須全面掌握關(guān)鍵藥物的專利技術(shù)和到期日，同時緊跟國際研發(fā)的最新動態(tài)，通過專利挑戰(zhàn)和規(guī)避策略，巧妙避開專利爭議，從而在新興的治療領(lǐng)域占據(jù)市場先機。專業(yè)和效率是贏得這場時間競賽的關(guān)鍵因素。
信息來源：醫(yī)藥地理
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