中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示，2023年度醫(yī)藥行業(yè)頭部企業(yè)多項(xiàng)經(jīng)營指標(biāo)回落，百強(qiáng)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入10301.9億元，同比下降0.29%，和出口交貨值等呈現(xiàn)負(fù)增長。
百強(qiáng)門檻由2022年的33.9億元下降至30.9億元，其中十強(qiáng)門檻由264.6億元下調(diào)至253.3億，近一半的企業(yè)從業(yè)人員數(shù)量及應(yīng)付工資總額都出現(xiàn)了不同程度的下降。值得注意的是，百強(qiáng)企業(yè)的出口交貨值同比下降了21.4%，降幅較大。
在近日舉辦的2024年（第41屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文表示，2023年是整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展非常艱難的一年，這也是行業(yè)必經(jīng)的發(fā)展歷程和陣痛，從業(yè)績表現(xiàn)看，企業(yè)增長指標(biāo)走弱是最直觀的體現(xiàn)。
必須清晰地看到，增長乏力的背后，預(yù)示著健康產(chǎn)業(yè)亟需經(jīng)歷一場深刻的變革。
同樣需要重視的是，盡管面對內(nèi)外重重壓力，仍然有半數(shù)企業(yè)在2023年實(shí)現(xiàn)了收入和利潤的雙增長趨勢。當(dāng)然，從數(shù)據(jù)來看，全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)過去5年的營收復(fù)合增長率僅為2.6%，行業(yè)整體已由最初的高速增長進(jìn)入到調(diào)整階段。
郭文在活動現(xiàn)場提到，一方面，醫(yī)藥行業(yè)集中度有所回升，2023年百強(qiáng)企業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)總體營收中占比提升至34.9%，比上年增加4.1%，接近疫情前水平。另一方面，企業(yè)格局總體穩(wěn)定，2014-2023年間，56家企業(yè)連續(xù)10年上榜百強(qiáng)，上榜次數(shù)大于5次的企業(yè)占上榜總次數(shù)的85.6%，充分說明頭部企業(yè)總體趨于穩(wěn)定。
在研發(fā)創(chuàng)新方面，2023年百強(qiáng)企業(yè)的平均研發(fā)費(fèi)用為7.79億元，同比增長0.4%，研發(fā)投入強(qiáng)度由上年的6.8%提升至7.6%，彰顯了企業(yè)的發(fā)展定力，在面臨前所未有的挑戰(zhàn)和壓力時(shí)，展示出迎難而上的力量與韌性。
隨著市場整體增速放緩，醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型向著高質(zhì)量發(fā)展，分別體現(xiàn)在新藥研發(fā)和獲批、國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海、仿制藥完善質(zhì)量體系提升高壁壘仿制能力、生物藥創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)彎道超車以及制造技術(shù)的提升等多方面。
2024年上半年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)21款新藥上市，涉及11個(gè)治療領(lǐng)域，獲批的創(chuàng)新藥以小分子藥物為主，總共為14款。國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市26款（按通用名計(jì)）1類新藥，其中進(jìn)口新藥6款，國產(chǎn)新藥20款。
武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所副所長林麗開在大會分享中表示，從當(dāng)前我國創(chuàng)新藥獲批及納入國家醫(yī)保目錄的情況來看，盡管創(chuàng)新藥醫(yī)保談判成功率高，但是進(jìn)院率低，這主要受創(chuàng)新藥配備情況、進(jìn)院審批流程及時(shí)間、供應(yīng)情況影響。
醫(yī)保作為創(chuàng)新藥最大的支付方，醫(yī)保談判博弈的背后是尋求“雙向奔赴”的共贏。他從藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制、價(jià)格管理、藥險(xiǎn)融合、國際創(chuàng)新藥定價(jià)體系等方面對創(chuàng)新藥品價(jià)格趨勢進(jìn)行了詳細(xì)闡述。他認(rèn)為，共識力、組織力、創(chuàng)新力、協(xié)同力、修復(fù)力是構(gòu)建新發(fā)展格局的根本動力。
從大會現(xiàn)場提供的數(shù)據(jù)來看，2023年“一帶一路”沿線地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)出口額有所下降，但隨著國家層面共建合作的加深，高附加值制劑產(chǎn)品的注冊和出口進(jìn)程加速推進(jìn)，成果頗豐。
公開信息顯示，2023年12月復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗在印度尼西亞獲批上市，成為首個(gè)在東南亞國家成功上市的國產(chǎn)PD-1單抗。石四藥集團(tuán)制劑產(chǎn)品在非洲市場增幅明顯，并在菲律賓、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉等國家完成了多個(gè)產(chǎn)品的注冊。人福醫(yī)藥非洲市場實(shí)現(xiàn)銷售收入約2.73億元，較上年同期增長約36%。
過去一年，我國創(chuàng)新藥海外許可交易（license-out）數(shù)量和金額均創(chuàng)下近年來的新高。恒瑞醫(yī)藥、海思科、豪森藥業(yè)、石藥集團(tuán)、正大天晴、復(fù)星醫(yī)藥等頭部企業(yè)均有海外license-out項(xiàng)目。
需要指出的是，授權(quán)項(xiàng)目增長的背后，既體現(xiàn)出企業(yè)拓展海外市場的需要，以及我國醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)力的不斷提升，同樣也存在由于資本市場遇冷企業(yè)為緩解巨大資金壓力而不得不進(jìn)行研發(fā)管線調(diào)整的無奈選擇。
在頭部醫(yī)藥企業(yè)堅(jiān)持內(nèi)生式發(fā)展的同時(shí)，外延式擴(kuò)張加速也是頭部醫(yī)藥企業(yè)過去一年的典型特征之一。
近年來，國藥集團(tuán)通過一系列并購重組不斷擴(kuò)大業(yè)務(wù)版圖，整合了盈天醫(yī)藥、同濟(jì)堂、天江藥業(yè)、一方制藥、太極集團(tuán)、衛(wèi)光生物等企業(yè)，并明確將推進(jìn)高質(zhì)量并購作為集團(tuán)戰(zhàn)略方向之一。同為央企的華潤醫(yī)藥旗下各個(gè)平臺也在加速整合行業(yè)資源，收購昆藥集團(tuán)、立方藥業(yè)、天安藥業(yè)、綠十字、天士力等。
此外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也通過收購多普泰醫(yī)藥科技、BlackSwan、天津田邊和百濟(jì)制藥加速業(yè)務(wù)擴(kuò)張。對于行業(yè)而言，并購重組有利于促進(jìn)資源配置的優(yōu)化，加快推動行業(yè)向規(guī)?；⒓s化發(fā)展。同時(shí)，國資委明確支持中央企業(yè)以上市公司為平臺開展并購重組，體現(xiàn)了國家扶持醫(yī)藥頭部企業(yè)快速成長的愿景。
石藥集團(tuán)全資子公司新諾威通過收購集團(tuán)下屬公司巨石生物轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新型企業(yè)，為其創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)提供更寬的融資渠道。與此類似，國藥集團(tuán)擬私有化中國中藥以精簡公司治理、優(yōu)化組織布局，華潤雙鶴擬收購華潤紫竹以持續(xù)擴(kuò)展非輸液業(yè)務(wù)。
值得注意的是，百強(qiáng)企業(yè)圍繞戰(zhàn)略需求，以企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資（CVC）進(jìn)行股權(quán)投資的模式也日趨活躍，一方面加強(qiáng)了企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的儲備和早期布局，另一方面也充當(dāng)了“耐心資本”的角色。國藥集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、廣州醫(yī)藥等多家企業(yè)均已設(shè)立CVC。
隨著Biotech企業(yè)估值回落，未來幾年百強(qiáng)企業(yè)的并購重組或?qū)⒂瓉硇「叱薄４送?，百?qiáng)企業(yè)通過資產(chǎn)出售與置換、資產(chǎn)注入或設(shè)立合資企業(yè)、變更主營業(yè)務(wù)或委托管理等方式，解決集團(tuán)外部競爭和內(nèi)部同業(yè)競爭等問題。
整體來看，醫(yī)藥行業(yè)正從快速增長轉(zhuǎn)向存量博弈，創(chuàng)新成為行業(yè)發(fā)展的新動力。
信息來源：醫(yī)藥地理
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