各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局，局機關各司局、各直屬單位：

為貫徹落實黨中央、國務院關于開展“人工智能+”行動的決策部署，落實《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》《關于加快場景創(chuàng)新以人工智能高水平應用促進經濟高質量發(fā)展的指導意見》《藥品監(jiān)管網絡安全與信息化建設“十四五”規(guī)劃》等工作要求，有效促進“人工智能+”行動在藥品監(jiān)管領域的實踐探索，統(tǒng)籌推進人工智能場景創(chuàng)新，更好支撐高水平監(jiān)管和高質量發(fā)展，現將《藥品監(jiān)管人工智能典型應用場景清單》（以下簡稱《清單》）印發(fā)給你們，請結合實際，積極探索實施。有關事項通知如下：

一、工作目標

《清單》列出了15個具有引領示范性的、有發(fā)展?jié)摿Φ?、針對工作痛點的、需求較為迫切的應用場景，旨在推動人工智能技術在藥品監(jiān)管領域的研究探索，以促進人工智能與藥品監(jiān)管深度融合為主線，規(guī)范和指導各級藥品監(jiān)管部門開展人工智能技術研究應用，引導資源聚焦，推動人工智能賦能藥監(jiān)系統(tǒng)；同時也為其他科研機構、技術公司和藥品企業(yè)相關研究應用提供參考和指導。

二、組織實施

各單位應充分發(fā)揮主觀能動性，結合人工智能技術現狀和自身實際工作需求，選擇《清單》中列出的典型應用場景為切入點，由本單位監(jiān)管業(yè)務部門和信息化技術部門共同牽頭，協(xié)作開展人工智能應用實踐探索。鼓勵各單位聯合高校、科研機構、技術企業(yè)等多種主體，采用靈活可行的合作模式，利用多種渠道積極尋求資金和技術支持，共同開展相關技術研究和落地實施工作。后期隨著人工智能技術的進步以及監(jiān)管融合應用的發(fā)展，各單位可以進一步研究探索新的應用場景，并反饋給國家局網信辦，逐步擴充《清單》的內容。

各單位在開展人工智能應用實踐工作時，還需注意網絡安全和數據安全問題，應根據人工智能模型涉及到的監(jiān)管數據資源分類分級保護要求和人工智能計算模型所需的算力需求，選擇適當的應用部署方案，合理設置系統(tǒng)和數據訪問權限，避免數據泄露和濫用風險，確保人工智能技術在藥品監(jiān)管領域安全、穩(wěn)健地應用和發(fā)展。

國家局網信辦將適時征集一批具有示范引領效果、可復制推廣的典型應用場景項目，作為智慧監(jiān)管典型案例或藥品智慧監(jiān)管示范項目進行示范宣傳和推廣。

                                                                                                                          國家藥監(jiān)局綜合司

2024年6月13日

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