來源：鳳凰網(wǎng)

作為二類疫苗，由中國(guó)的防疫團(tuán)隊(duì)聯(lián)手疫苗企業(yè)研發(fā)出的全球首支手足口疫苗（腸道病毒EV71型疫苗）從上市之后就備受關(guān)注。但今年3月在北京完成了全球首針接種儀式后，由于《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》在4月進(jìn)行了修改，二類疫苗被直接納入了集中采購(gòu)范疇，手足口病疫苗遲遲未進(jìn)入北京市各預(yù)防免疫門診。
經(jīng)過4個(gè)月的等待，由北京本土企業(yè)——北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的腸道病毒EV71型滅活疫苗（以下簡(jiǎn)稱“EV71疫苗”）終于“全面登陸”北京，7月29日，首針接種在上地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心完成。北京市疾控中心主任鄧瑛表示，幾日內(nèi)，EV71疫苗將通過指定的配送冷鏈，分發(fā)至全市533家免疫接種點(diǎn)。即日起，6月齡-3歲嬰幼兒家長(zhǎng)可以到北京市內(nèi)的疫苗接種點(diǎn)進(jìn)行EV71疫苗的預(yù)約和接種。而另一個(gè)已經(jīng)中標(biāo)、適用于6月齡-5歲嬰幼兒接種的EV71疫苗尚未出現(xiàn)在北京各接種點(diǎn)。
價(jià)格優(yōu)勢(shì)
手足口疫苗零差價(jià)接種
7月29日上午，海淀區(qū)上地衛(wèi)生服務(wù)中心。北京市首針北京科興EV71疫苗接種到了1歲5個(gè)月大的女嬰付若楠身上。
“老大的幼兒園發(fā)生過手足口病，我挺擔(dān)心，接到中心通知就趕緊替老二預(yù)約了?！备度糸膵寢屭w靜說。
每年夏季，手足口病是學(xué)齡前兒童最易受到侵害的傳染病之一，5月-7月是高發(fā)期。北京市疾病預(yù)防控制中心的數(shù)據(jù)顯示，截至7月29日，北京市今年的手足口病例為16175例。盡管已是7月末，但上地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科主管護(hù)師高俊紅表示，中心提前電話通知了正處于疫苗接種空白期的適齡兒童家長(zhǎng)，不少家長(zhǎng)預(yù)約。
中國(guó)食品藥品檢定研究院生物制品檢定所所長(zhǎng)沈琦介紹，為保證EV71疫苗盡快上市，今年的疫苗批簽發(fā)采取了特殊的形式——同步簽發(fā)。目前北京科興EV71疫苗已簽發(fā)15批300萬(wàn)人份，以滿足市場(chǎng)需求。
北京科興相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，按今年4月23日出臺(tái)的《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）規(guī)定，接種點(diǎn)可以收取耗材費(fèi)和接種服務(wù)費(fèi)，但北京尚未制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，EV71疫苗目前以零差價(jià)的方式標(biāo)價(jià)，每針188元，接種點(diǎn)暫時(shí)不收取耗材費(fèi)和接種服務(wù)費(fèi)。
防控策略
著重預(yù)防重癥和死亡病例
由于導(dǎo)致手足口病的病原體多樣，且有隱性感染存在，再加之手足口病傳播途徑多樣，非疫苗預(yù)防措施針對(duì)性有限、依從性差、效果難評(píng)估，治療上缺乏有效的特異性藥物，手足口病的防控顯得尤為困難。
中國(guó)疾控中心最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2008-2015年，我國(guó)共報(bào)告手足口病約1380萬(wàn)例，報(bào)告重癥病例約13萬(wàn)例，死亡3300多人。今年至今已報(bào)告了26例重癥。
而EV71是導(dǎo)致手足口病重癥和死亡病例的主要病原體，可以引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。我國(guó)每年由EV71感染發(fā)病所致重癥和輕癥的手足口病病例費(fèi)用（直接醫(yī)療費(fèi)用和間接費(fèi)用）分別為1.8億元和10億-20億元。
北京市疾控中心傳染病地方病控制所所長(zhǎng)王全意指出，初步推算，北京市每年因手足口病而導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失約為6000萬(wàn)元，而接種疫苗是預(yù)防和控制手足口病暴發(fā)流行最經(jīng)濟(jì)有效的手段。
在手足口病的防控策略上，王全意強(qiáng)調(diào)，應(yīng)著重預(yù)防重癥和死亡病例，EV71疫苗也因此成為了最有效手段。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，接種后兩年，EV71型滅活疫苗益爾來福對(duì)EV71所致手足口病保護(hù)率達(dá)94.7%，對(duì)EV71所致住院及重癥手足口病保護(hù)率達(dá)100%。
新政嚴(yán)管
二類疫苗入市步伐放緩
EV71疫苗姍姍來遲，與手足口病高峰期擦肩而過。
山東非法疫苗案發(fā)生后，隨著《條例》的出臺(tái)，第二類疫苗改為“由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，再供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位”，變?yōu)榱耸〖?jí)疾控統(tǒng)一采購(gòu)。流通渠道的變化，直接導(dǎo)致二類疫苗入市步伐變緩，EV71疫苗正好趕上了這一政策調(diào)整，其他二類疫苗也受到了影響。各地疾控部門正面臨著如何配送、招標(biāo)采購(gòu)、搭建平臺(tái)等一系列工作，北京也不例外，尤以五聯(lián)疫苗的缺貨最為顯著。
北京市衛(wèi)計(jì)委日前表示，因各接種點(diǎn)的存貨與接種人群不同，不同接種點(diǎn)可能會(huì)陸續(xù)出現(xiàn)存貨不足的情況。市衛(wèi)計(jì)委已按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定開展招標(biāo)采購(gòu)工作，預(yù)計(jì)8月恢復(fù)二類疫苗的正常供應(yīng)。
北京科興介紹，EV71疫苗正式進(jìn)入北京必須經(jīng)過招標(biāo)，7月12日，北京的該疫苗招標(biāo)工作才結(jié)束，北京科興和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（昆明所）研發(fā)的EV71疫苗均已中標(biāo)，北京科興EV71疫苗在公示結(jié)束后很快就進(jìn)入了配送環(huán)節(jié)。
“這次，EV71疫苗是由市衛(wèi)計(jì)委指定的冷鏈運(yùn)輸公司直接送往各接種點(diǎn)，區(qū)疾控中心不再經(jīng)手?！焙５韰^(qū)疾控中心基礎(chǔ)免疫科副科長(zhǎng)史如金介紹，去年10月，北京建立了疾控系統(tǒng)疫苗采購(gòu)進(jìn)銷存管理信息系統(tǒng)，二類疫苗也需要基層接種點(diǎn)通過系統(tǒng)申領(lǐng)，獲批后由市疾控依庫(kù)存量分配，并由指定的冷鏈運(yùn)輸公司送到接種點(diǎn)。
■ 六問手足口疫苗
7月29日，中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心主任王華慶、北京市疾控中心傳染病地方病控制所所長(zhǎng)王全意與EV71疫苗生產(chǎn)企業(yè)北京科興公司產(chǎn)品總監(jiān)劉沛誠(chéng)一起，為大家解答疑問，希望這些正確信息被傳達(dá)至家長(zhǎng)，正確認(rèn)識(shí)EV71疫苗。
1 新疫苗真的安全嗎？
劉沛誠(chéng)：接種疫苗后的局部反應(yīng)以輕度為主，持續(xù)時(shí)間不超過3天，可自行緩解；全身反應(yīng)呈一過性，嚴(yán)重程度達(dá)到3級(jí)以上的所有癥狀的發(fā)生率與對(duì)照組相比無(wú)顯著性差異，具有良好的安全性。由于上市前臨床試驗(yàn)觀察的疫苗接種者數(shù)量?jī)H為數(shù)千人，因此該疫苗的罕見異常反應(yīng)發(fā)生情況尚需要通過上市后的安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)獲得。
2 什么時(shí)候接種最好？
王華慶：最佳接種月齡的判斷有兩個(gè)重要指標(biāo)：產(chǎn)生的免疫力最好，產(chǎn)生的保護(hù)效果最大。EV71疫苗在6月齡時(shí)接種是最佳時(shí)期，可以達(dá)到打疫苗的最大效益，可及時(shí)為易感兒童提供保護(hù)。建議EV71疫苗接種對(duì)象為≥6月齡易感兒童，越早接種越好；鼓勵(lì)在12月齡前完成接種程序。5歲以上人群不建議接種，因?yàn)檫@個(gè)年齡段以上的人群，已經(jīng)對(duì)手足口病建立了很好的免疫屏障。
3 超過3歲還能接種嗎？
王全意：除了北京科興EV71疫苗，即將進(jìn)入北京的還有中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（昆明所）研發(fā)生產(chǎn)的另一款EV71疫苗，適用于6月齡-5歲兒童接種。
4 得過手足口病還要接種嗎？
王華慶：手足口病可由多種人類腸道病毒引起，比如EV71、CAV16等。如果既往的手足口病明確是由EV71病毒引起的，無(wú)需再接種EV71疫苗。如果所患手足口病是由其他腸道病毒引起的，或者無(wú)病原學(xué)診斷結(jié)果的，可選擇接種EV71疫苗。
5 接種疫苗不會(huì)得手足口??？
王華慶：EV71疫苗用于預(yù)防EV71感染所致的手足口病和相關(guān)疾病，不能預(yù)防其他腸道病毒（包括CA16）感染所致的手足口病。此外，同其他疫苗一樣，接種EV71疫苗不一定產(chǎn)生100%的保護(hù)效果。接種人員需向接種對(duì)象家長(zhǎng)提前做出解釋和說明。
6 能與其他疫苗同時(shí)接種嗎？
王華慶：由于尚無(wú)EV71疫苗與其他疫苗同時(shí)接種的相關(guān)數(shù)據(jù)，故現(xiàn)階段暫不推薦與其他疫苗同時(shí)接種，建議與其他疫苗間隔兩周以上。